生物安全柜的中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)和歐美標(biāo)準(zhǔn)的比較

2006年6月1日，中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0569-2005正式實(shí)施，這是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）于2005年7月18日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于生物安全柜的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，不同于2005年6月1日實(shí)施的由建設(shè)部編制的《生物安全柜》JG170-2005的建設(shè)工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)藥行業(yè)的YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)的編制是參照歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CEN)頒布的生物安全柜歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN12469:2000和由美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)學(xué)會(huì)（American National Standard Institute, ANSI）認(rèn)可的美國(guó)NSF49生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)。我們國(guó)家的YY0569-2005的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)積極吸收采納了EN12469和NSF49這兩個(gè)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)中的重要部分，并將這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中相對(duì)薄弱的部分作出了提高修改，使中國(guó)的YY0569-2005標(biāo)準(zhǔn)成為世界上生物安全柜領(lǐng)域zui的標(biāo)準(zhǔn)。值得一提的是香港力康（Heal Force）生物醫(yī)療科技控股集團(tuán)憑借10多年的生物安全柜生產(chǎn)制造經(jīng)驗(yàn)和對(duì)中國(guó)生物安全做出的顯著貢獻(xiàn)，于2005年應(yīng)邀參加了中國(guó)YY0569-2005生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)的起草編制工作，并且成為該標(biāo)準(zhǔn)的主要參編單位之一。鑒于此，在以下文章里我們會(huì)著重介紹和討論中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)YY0569-2005生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)和歐美標(biāo)準(zhǔn)之間的區(qū)別和，特別是中國(guó)YY0569標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)于歐美標(biāo)準(zhǔn)的地方加以對(duì)比。